규제 위반에 대해 식품 회사에 경고

집행 활동의 일환으로 규제 식품 의약청은 관할 기관에 경고 서한을 보냅니다. 

일부 편지는 보낸 후 몇 주 또는 몇 달이 될 때까지 공개적으로 게시되지 않습니다. 

규제

사업주는 FDA 경고 서신에 15일 이내에 응답해야 합니다. 회사가 문제를 해결하기 위해 몇 개월에서 몇 년이 될 때까지 경고 편지가 발행되지 않는 경우가 많습니다. 

FDA는 대중이 볼 수 있도록 게시된 경고 서신의 일부를 자주 수정합니다.

Global LC Inc. dba 라이스 치킨
샌디에이고, CA

캘리포니아의 한 수입 회사는 다수의 수입 식품에 대한 FSVP가 없다는 이유로 FDA로부터 통지를 받았습니다.

2022년 2월 4일 FDA는 경고 서한에서 2021년 11월 3-16일 캘리포니아 샌디에이고에 있는 Global LC Inc. dba Rice Chicken에 대한 FSVP(Foreign Supplier Verification Program) 검사에 대해 설명했습니다.

FDA의 검사 결과 회사가 FSVP 규정을 준수하지 않아 FDA 양식 483a가 발행된 것으로 나타났습니다. 

중대한 위반 사항 중 일부는 다음과 같습니다.

회사는 FSVP를 개발, 유지 및 따르지 않았습니다. 특히, 그들은 다음 식품 각각에 대해 FSVP를 개발하지 않았습니다.

  1. (수정됨) 에 위치한 ( 수정됨) 에서 수입된 반죽 믹스
  2. (수정됨) 에 위치한 ( 수정됨) 에서 수입한 양음장(순한 맛의 양념장)과 구운 조미료

전체 경고 편지는 여기에서 볼 수 있습니다 . 규제

Apna Foods Imports Co.
Addison, IL

일리노이의 한 수입 회사는 FSVP 규정의 중대한 위반에 대해 FDA로부터 통지를 받았습니다.

2022년 3월 8일 경고 서한에서 FDA는 2021년 11월 15일과 30일 일리노이주 애디슨에 있는 Apna Foods Imports Co.에 대한 FSVP(Foreign Supplier Verification Program) 검사에 대해 설명했습니다.

FDA의 검사 결과 회사가 FSVP 규정을 준수하지 않아 FDA 양식 483a가 발행된 것으로 나타났습니다. 중대한 위반 사항 중 일부는 다음과 같습니다.

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  1. 회사는 관리가 필요한 위해 요소가 있는지 여부를 결정하기 위해 수입하는 각 식품 유형에 대해 위해 요소 분석을 수행해야 합니다. 
  2. 검사 중에 그들은 외국 공급업체가 FSVP를 작성했다고 말했습니다. 회사는 외국 공급업체로부터 얻은 위험 분석을 제공했습니다 
  3. (수정됨) ., 검정 그램 분할 및 양질의 거친 밀가루의 경우. 자격을 갖춘 개인을 사용하여 다른 기관에서 수행한 위험 분석을
  4. 검토하고 평가하여 21 CFR 1.504(a)의 요구 사항을 충족할 수 있지만 위험 분석이 자격을 갖춘 개인. 
  5. 그러나 그들은 (수정됨) 에서 수입한 블랙 그램 스플릿 및 양질의 거친 밀가루에 대한 해외 공급업체의 위험 분석을 검토하고
  6. 평가한 FDA 문서를 제공하지 않았습니다.. 
  7. 회사가 이러한 식품에 대해 제공한 위험 분석은 각각 잠재적인 생물학적, 화학적 및 물리적 위험에 대해 심각한 잠재적
    식품 안전 위험이 없었지만 생물학적 및 물리적 위험을 통제하기 위한 중요한 통제 지점으로 예방 조치를 식별했다고 밝혔습니다. 
  8. 따라서 외국 공급업체의 위해 분석이 이러한 식품에 대한 관리가 필요한 위해 요소가 있는지 여부를 결정했는지 여부는 불분명합니다.

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